製藥工業是一個高附加價值的產業，更與國民的身心健康息息相關，也是一個國家開發程度的重要指標。其中藥物與藥物傳輸系統之整合與其應用的開發，為當今製藥界的潮流也是國內製藥界進入國際市場的一個重要途徑。C公司主要以藥物傳輸系統中的經皮吸收貼劑為主要產品，而塗佈技術在貼劑產品之製程中為重要的一環，在程序中，將藥液均勻塗佈至最適狀態，來達到薄膜中之劑量呈現均一性。

本研究以工廠之薄膜塗佈製程為改善標的，依田口式品質工程之實驗設計，選定L18(2137)之直交表來設計實驗，配置八個控制因子分別選擇三個不同水準值，於每組實驗條件中試作3件樣品，量測壓克力型感壓膠之外觀、厚度、重量、溶劑殘留量、均一度及其藥含量等品質特性。本研究之目的是期望能在最短時間內完成參數組合，若製程時間能有效縮短，則可增加產能及設備之稼動率，進而由人工及費用的降低，來達到降低製造成本的目的。

研究結果顯示，使用田口方法得到改善製程之最佳化條件，並有效降低人力工時約63.6%、製造成本約30.8%；在良率方面則提高約9.6%，而產出量亦增加約6.5倍的效益，使得耗損減少、良率提升及產品品質能更加穩定。

摘要 II
誌謝辭 III
目錄 IV
圖目錄 VII
表目錄 IX

第一章 緒論 1
1.1 研究動機 1
1.2 研究目的 2
1.3 研究方法 3
1.4 研究範圍與限制 4
1.5 論文架構與流程 6
第二章 文獻回顧 8
2.1 製藥產業分析 8
2.1.1 全球醫藥產業回顧 9
2.1.2 我國醫藥產業回顧 11
2.1.3 醫藥產業未來展望 14
2.1.4 本節小結 17
2.2 田口式品質工程 19
2.2.1 沿革 19
2.2.2 簡介 21
2.2.3 品質特性之組成參數 23
2.2.4 品質機能的變異 25
2.2.5 品質工程設計 26
2.2.6 品質特性的種類 27
2.2.7 品質損失函數 28
2.2.8 直交表之認識 31
2.2.9 本節小結 33
2.3 變異數分析 34
2.3.1 概念與定義 34
2.3.2 變異數分析的基本假設 35
2.3.3 變異數分析的類型 36
第三章 研究方法 39
3.1 案例公司簡介 39
3.1.1 沿革 39
3.1.2 組織架構 42
3.1.3 經營策略 43
3.2 產品介紹 43
3.3 實驗設計 47
3.3.1 製程說明 47
3.3.2 實驗要因分析及選定 49
3.3.3 現況問題探討 49
3.3.4 直交表及實驗要因選定 53
3.3.5 直交表與因子配置 54
第四章 實例驗證 56
4.1 實驗數據分析 56
4.1.1 Placebo樣品評估 56
4.1.2 成品品質檢驗方法 57
4.2 最佳化條件之選取及應用 62
4.3 實驗數據整理 63
4.3.1 Placebo樣品分析 63
4.3.2 品質特性之最佳化分析 64
4.3.3 最佳化製程條件之確認 69
4.3.4 成品品質分析 70
4.3.5 本章小結 74
第五章 成效評比 75

5.1 人力工時之效益分析 75
5.1.1 批量10.24kg之比較 75
5.1.2 批量56.32kg之比較 76
5.2 製造成本之效益分析 77
5.2.1 批量10.24kg之比較 77
5.2.2 批量56.32kg之比較 79
5.3 本章小結 81
第六章 結論與建議 82
6.1 研究結論研究建議 82
6.2 研究建議 86
6.3 後續之研究建議 87
參考文獻 88
附錄 第四章、第五章的圖與表

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