市售腸胃用口服膠漿及懸浮液微生物限度調查

Microbial Limit Tests of Gastrointestinal Drug

林宮梅(Kung-Mei Lin) ； 葉美伶(Mei-Ling Yeh) ； 謝榮添(Juen-Tian Hsieh)

《藥物食品檢驗局調查研究年報》 13號 (1995/09) Pp. 257-259

https://doi.org/10.6946/ASRNL.199509.0257

摘要

為瞭解國內市售腸胃用口服膠漿及懸浮液受微生物污染之情形，故對全省此類產品分北中南東進行抽購工作，共抽得檢品40件。依據美國藥典第二十二版之方法進行微生物限度試驗，並依據美國藥典第二十二版之規格及衛生署71年9月29日公告胃腸用口服膠漿及懸浮液之微生物限度：應需氧微生物總數每mL不得超過100個且不能有綠膿桿菌及大腸桿菌來加以判定。結果發現不符合規定者高達11件，佔總檢體數之27.5%。此不符合規定之11件中，需氣微生物總數皆超過衛生署公告之標準，且其中有2件受到綠膿桿菌污染，2件受到大腸稈菌之污染。

關鍵字

微生物限度 ； 腸胃用口服漿液

並列摘要

In order to determine the quality of marketed gastrointestinal drugs (gel & suspension), 40 commercial samples were purchased from different cities in Taiwan during 1994. The specimens were subjected to microbial limits test including total aerobic microbial count, for Pseudomonas aeruginosa and Escherichia coli. The results showed that 11 of products (27.5%) were contaminated with total aerobic microbial counts higher than 100/mL Furthermore, 2 samples were found to be contaminated with Pseudomonas aerugthosa and 2 samples contaminated with Escherichia coli.