中藥製劑中馬兜鈴酸成分之調查

Investigation on Aristolochic Acid in Chinese Medicinal Prescriptions

秦玲(Ling Chin) ； 林秀珍(Shion-Jane Lin) ； 盧芬鈴(Fen-Ling Lu) ； 林雅姿(Ya-Tzy Lin) ； 鄭淑晶(Shu-Chong Cheng) ； 黃秋羽(Chiu-Yu Huang) ； 潘柏樟(Bou-Chang Pan) ； 黃成禹(Cheng-Yu Huang) ； 林哲輝(Jer-Huei Lin)

《藥物食品檢驗局調查研究年報》 25號 (2007/12) Pp. 140-142

https://doi.org/10.6946/ASRNL.200712.0140

摘要

為避免中藥廠商誤用含廣防己、青木香、關木通等藥材，或未依規定製造含細辛之製劑以致所含之馬兜鈴酸可能危害人體健康，因此針對該等中藥製劑進行調查，予以檢驗是否含有馬兜鈴酸，藉此了解藥廠生產時是否依照衛生署有關公告確實執行，以配合現階段藥品管理之需求。
本品質調查係於民國95年2月至4月間由各地方衛生局至各縣市之藥局、藥房抽查所得之99件含防己、木香、木通、細辛等藥材之中藥製劑檢體，依本局92及93年計畫所建立分析馬兜鈴酸I成分之高效液相層析法，使用C-18之層析管，分別以0.05 M磷酸二氫鈉：乙腈(62:38,v/)及2.0%醋酸溶液：乙腈：甲醇(55:35:10,v/v)等2種移動相予以檢驗。檢驗結果，99件檢體中僅有1件檢出馬兜鈴酸Ⅰ成分，該案已函覆原送地方衛生機關依法處理。

關鍵字

中藥製劑 ； 馬兜鈴酸 ； 高效液相層析法

並列摘要

In order to investigate the aristolochic acid in Chinese medicinal prescriptions, 99 samples containing Aristolochiae Manshuriensis Caulis, Aristolochiae Fangchi Radix, Aristolochiae Radix and Aristolochiae Fructus were collected from Feb. 2006 to Apr. 2006 by local health personnel. The samples were analyzed by HPLC method using an Ace 5C18 column with 0.05 M sodium biphosphate: acetonitrile (62: 38, v/v) and 2% (v/v) acetic acid: acetonitrile : methanol (55: 35: 10, v/v) as the mobile phase. Only one sample (1.0%) was detected with aristolochic acid Ⅰ.

並列關鍵字

Chinese medicinal prescriptions ； aristolochic acid ； HPLC