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評估Thromborel S與Thromboplastin C Plus試劑對Prothrombin Time的測試
摘要
PT、APTT報告若不準確可能導致治療劑量不正確，進而造成栓塞或出血等致命危機。欲將兔腦的thromborel S更換成人類胎盤的thromboplastin C Plus，必須評估兩種試劑的精確性、相關性、正常參考值區間的設立與肝素干擾。 使用Sysmex CA-6000（本科現有）、7000、1500三種分析儀並以thromboplastin C Plus與thromborel S兩種試劑進行PT檢測評估。 thromboplastin C Plus的SWT為0.07-0.40秒、ST為0.12-0.56秒，thromborel S的SWT為0.17-0.65秒、ST介於0.53-2.87秒。thromboplastin C Plus其ST的CV為1.04-2.07％，thromborel S其ST的CV為4.21-5.28％。 thromboplastin C plus的參考區間為10.2-11.8秒，INR=0.85-1.15，thromborel S的參考區間為9.6-12.4秒，INR=0.89-1.13。 以CA-6000分析145個病患與30個正常人PT檢查，比較不同試劑，回歸為Y=2.5572X-17.265，R=0.9927，相關方程式不可作為未來兩種方法數值的互換。使用thromborel S為試劑，以CA-6000、CA-7000與CA-1500檢測51位涵蓋高、中、低PT值的病患，相關性以CA-6000為準，得到CA-7000相關為Y=0.9322X+0.8604，R=0.999，CA-1500為Y=0.9527X+0.97，R=0.999。 就肝素之干擾性，使用Leo時，若用C-Plus，則當Leo的濃度高於1.0 U/mL，PT報告會被影響，使用Fragmin時，當濃度高於5.0 U/mL，報告會被影響。若使用thromborel S，則當Leo高於0.5 U/mL，報告會被影響，使用Fragmin時，濃度高於5.0 U/mL，報告會被影響。