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ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統之探討
A Discussion on ISO 13485:2003 Medical Devices-Quality Management System-Systems Requirements for Regulatory Purposes
被引用紀錄
陳華清（2015）。醫療器材輸入風險之研究〔碩士論文，淡江大學〕。華藝線上圖書館。https://doi.org/10.6846/TKU.2015.00570
陳淑端（2009）。醫療器材製造業風險管理系統建置之關鍵成功因素研究〔碩士論文，淡江大學〕。華藝線上圖書館。https://doi.org/10.6846/TKU.2009.00881
李俊賢（2015）。醫療器材可用性評估模式之研究〔碩士論文，國立清華大學〕。華藝線上圖書館。https://doi.org/10.6843/NTHU.2015.00585
余佳憓（2011）。結合ANP與FMEA於醫療產品設計階段之潛在失效風險評估〔碩士論文，元智大學〕。華藝線上圖書館。https://doi.org/10.6838/YZU.2011.00134
林綺莉（2011）。如何確保醫療器材品質：國際制度比較與我國制度現況分析〔碩士論文，國立臺灣大學〕。華藝線上圖書館。https://doi.org/10.6342/NTU.2011.10593
延伸閱讀
- 楊裕熙（2014）。ISO10007：2003品質管理系統－型（形）態管理指導綱要之探討。品質月刊，50(5)，22-28。https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=10173692-201405-201405210026-201405210026-22-28
- 何秀玲、羅宇茜、鄭凱玲、楊裕熙（2008）。實施ISO 9001:2000品質管理系統對醫院績效的影響。品質月刊，44(12)，33-39。https://doi.org/10.29999/QM.200812.0006
- 鍾生偉（2006）。ISO/TS16949:2002品質系統要素對企業各部門管理績效有效性之實證研究〔碩士論文，中原大學〕。華藝線上圖書館。https://doi.org/10.6840/cycu200600700
- 張興聰（2016）。ISO 9001(2008年版)國際品質管理系統在醫院的運用〔碩士論文，中山醫學大學〕。華藝線上圖書館。https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0003-1807201619323000
- 蔡重成、彭家亮、敖先義（2007）。Discussion on the Industrial Value of ISO 27001 Information Safety Management System in the View of Business Operation。品質月刊，43(2)，67-70。https://doi.org/10.29999/QM.200702.0018