九十三年國內生物安全第三等級以上實驗室管理實務

吳文超 ； 柯玉芬 ； 王亭方 ； 陳維峰 ； 李麗俐 ； 楊世仰

《疫情報導》 21卷10期 (2005/10) Pp. 789-801

https://doi.org/10.6524/EB.200510_21(10).0004

摘要

九十二年二月至六月間，台灣爆發嚴重急性呼吸道症候群（Severe Acute Respiratory Syndrome，以下簡稱SARS）疫情。當時國內僅有三家生物安全第三等級（Biosafety Level 3，以下簡稱BSL3）實驗室及一家生物安全第四等級（以下簡稱BSL4）實驗室，能夠進行SARS冠狀病毒（以下簡稱SARS-CoV）之培養鑑定。疾病管制局（以下簡稱本局）為因應下一波SARS疫情及防範各種新興感染症之來襲，於九十三年間補助九家病毒性感染症合約實驗室（以下簡稱病毒合約實驗室）建置BSL-3實驗室。此外，各政府機關、學術機構及產業界亦陸續設立該等級實驗室。預估九十四年國內將有二十家左右之BSL-3實驗室（表一）。
在九十二年十二月中旬，國內發生首例實驗室感染SARS事件，顯示對於實驗室生物安全管理有待加強。為此，世界衛生組織於九十三年一月初，主動來台協助調查。另本局於同年二月下旬期間，也邀請美、日等專家協助，對從事SARS冠狀病毒檢驗研究相關之實驗室進行現場查核。而國內原有兩家BSL-3實驗室及一家BSL-4實驗室，依國內、外專家建議事項完成改善後，分別於九十三年四月至六月下旬間，重新啟用。此外，本局於九十三年十一月下旬，再度邀請美、日兩位專家至國內十二家新設BSL-3實驗室了解建置現況，並提供該等實驗室啟用前之建議事項，確保實驗室設施及設備之防護安全無虞。
本局對國內BSL-3實驗室管理措施，可歸納為：（一）研訂「感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法（草案）」及「生物安全第三等級實驗室安全規範」（第一版）；（二）辦理BSL-3實驗室操作人員訓練課程；（三）落實設置機構生物安全委員會運作功能及BSL-3實驗室查核工作；（四）造冊列管操作SARS冠狀病毒之檢驗及研究人員；（五）成立跨部會「行政院衛生署生物安全委員會」。
總結對於國內BSL-3實驗室管理經驗及未來規劃，包括：（一）落實人員生物安全教育訓練，避免實驗室感染事件之發生；（二）建立正確生物安全防護及操作觀念，避免人員無謂疑慮及負擔；（三）結合民間生物安全組織力量，提升國內生物安全水準；（四）積極參與國際性組織及會議，以期國內生物安全資訊與世界同步；（五）建立BSL-3實驗室安全檢查機構認證制度，確保檢測報告品質。