101至103年度常用疫苗檢驗封緘案件分析

Annual Surveillance of Batch Release Report for Common Vaccines Taiwan, 2012-2014

張欣如(Hsin-Ju Chang) ； 鄧子華(Tzu-Hua Teng) ； 黃玉卉(Yu-Hui Huang) ； 杜慧珍(Huey-Jen Duh) ； 柳逸照(Yi-Chao Liu) ； 陳瓏元(Lung-Yuan Chen) ； 紀長文(Chang-Wen Chi) ； 許家銓(Jia-Chuan Hsu) ； 楊依珍(Yi-Chen Yang) ； 陳惠芳(Hwei-Fang Cheng)

《食品藥物研究年報》 6期 (2015/12) Pp. 165-172

摘要

本研究報告為統計並分析101至103年度經檢驗封緘完竣合格之常用疫苗(含流行性感冒疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、白喉破傷風非細胞型百日咳類混合疫苗及狂犬病疫苗，以下稱常用疫苗)，以了解近年我國防疫政策及市場疫苗需求之概況。本研究之檢體皆逐批進行檢驗及審查，結果均符合中華藥典第七版或核定之原廠規定，並予以核發封緘證明書。期透過統計分析及探討，使國人更了解近三年常用疫苗與類毒素之放行狀況，以供未來防疫及相關政策擬定之參考。

關鍵字

疫苗 ； 類毒素 ； 檢驗封緘

並列摘要

Batch release for biological products is an important mode of regulating vaccine safety and quality, as mentioned in article 74 of the Pharmaceutical Affair Act in Taiwan. This report outlines the statistical analysis of the batch release of common vaccines and toxoids from 2012 to 2014. Common vaccines consist of: Influenza vaccines, pneumococcal vaccines, diphtheria tetanus acellular pertussis vaccines, and rabies vaccines. Through analyzing and investigating these results, we expect that there will be a better understanding of the current situation of the batch release of frequently administrated vaccines and toxoids for the past three years, and that the results can be used as a resource to avert future epidemics.

並列關鍵字

vaccine ； toxoid ； batch release