定量檢驗報告新模式：個人化生物參考區間

高智雄

《台灣醫檢雜誌》 37卷2期 (2022/06) Pp. 19-25

摘要

臨床醫師判讀病人檢驗結果時，需與可靠的參考數據（Reference）比較；如臨床決策值（Clinical Decision Value）等，以篩檢或診斷疾病。但目前許多檢驗項目常未能取得有力的參考數據。因此常將民眾的檢驗數值與未必能正確代表其個人的個體間（Between-subject）群體生物參考區間（Population-based Reference Intervals, popRI）進行比較與判讀。Coşkun等人於2021年新提出一個基於受檢者個體內生物變異（Individual Biological Variation or Within-subject Biological Variation or Within-person Biological Variation）、檢驗中階段之分析變異（Analytical Variation, CVa），以及個人先前數個無異常且穩定的檢驗結果等三個參數值，可簡單預估出個人化生物參考區間（Personalized Reference Intervals, prRI）的統計模型。因每個人的體內恆定點（Homeostatic Set-point, HSP）不同、且個人生物變異（Biological Variation, BV）亦不同；醫學實驗室可向臨床醫師同時報告基於族群的參考區間popRI和prRI，將病人的檢驗結果與他們自己的prRI進行比較；這與傳統臨床實務上的認知也是一致的，意即民眾個人的檢驗結果要與自身體內恆定點HSP相比來檢視是否異常，只差別在醫學實驗室有無額外再提供此明確客觀prRI的參考數據，協助醫師更準確、有效地判讀和解釋個別民眾的檢驗報告，改善醫療品質。

關鍵字

個人化生物參考區間（Personalized Reference Intervals, prRI） ； 族群的參考區間（Population-based Reference Intervals, popRI） ； 生物參考區間（Reference Intervals, RI） ； 體內恆定點（Homeostatic Set-point, HSP） ； 生物變異（Biological Variation, BV）