摘要
隨著資訊科技的發達與網路傳輸技術的成熟，臨床資訊管理系統的開發已不若以往複雜與困難。近幾年來，隨著國家衛生研究院及中央研究院等機構成功開發或引進國外臨床資訊管理系統後，早期依賴國外生技藥廠以商業授權系統之局面已逐漸改觀。 臨床資訊管理系統的建置，可為醫療機構執行臨床研究，節省不少人力，物力與作業成本，同時減少污染與空間損耗，因此使得國內各大醫療機構對導入臨床資訊管理系統之意願大增。 本研究藉由匯整文獻論述，參考國外經驗，建置切合國內執行臨床試驗研究人員和管理單位需求且符合國際性臨床試驗法規標準之多國多中心臨床試驗研究資訊管理系統（臨床試驗信息管理系統，提到CTIMeS ） 。最後以使用CTIMeS之國內國家衛生研究院台灣癌症臨床研究合作組織（台灣癌症臨床研究合作小組， TCOG ）執行中心人員及駐點於國內北中南各地之研究護理師的問卷調查，評估新系統是否真的符合國內需求及提升臨床試驗品質及效率。並以使用者的建議事項做為未來研究之參考依據。
並列摘要
作為發展信息技術和網絡技術的進步，更容易實現臨床信息管理系統比以往任何時候。近年來，國家衛生研究院和國家科學委員會已成功開發或引進國外臨床信息管理系統。這種情況早期依靠外國生物技術和製藥公司獲得授權使用的系統已逐漸改變。 利用臨床信息管理系統進行臨床研究可以節省很多人力，物力，經營成本。更重要的是，使用電子病例報告表，也可以減少對環境的污染和空間損失。因此利益制定了國內主要的醫療機構在台灣建立自己的臨床信息管理系統。 本研究是建立一個多民族和多中心臨床試驗信息管理系統（ CTIMeS ），以滿足國內的需要執行的臨床試驗研究，對管理的要求和國際規則和標準的臨床試驗基礎上，文學和其他臨床試驗經驗的信息管理系統。為了評估該系統是否真正滿足內需，提高質量和效率的進行臨床試驗，我們也進行研究，在研究性學習staff和護士的台灣合作腫瘤小組（ TCOG ） who使用CTIMeS 。從用戶的所有建議將用於改善該系統。