摘 要
各國因經濟開發程度不同，對於日益受到重視之藥物近用問題的層次和因應自有不同的考量，尤其是在專利藥物的近用，突顯出高藥價導致的近用落差。以抗愛滋病專利藥物的近用為例，為了解決低度或開發中國家取得不易或無法負擔的困難，除透過世界衛生組織和基金會等國際性慈善組織捐贈和向原開發藥廠以極優惠價格取得外，非洲和巴西、泰國等諸多國家採取強制授權來滿足國內所需。且採取強制授權的國家愈來愈多外，並有擴及心臟病、癌症等慢性病藥物的趨勢。
本文也注意到抗愛滋病藥物專利集管的提出，其推動者多為學者、國際衛生組織、公益慈善組織，而非預定之藥物集管成員－藥廠，但至今猶未能吸引藥廠自願加入，顯然單純的權利金回饋是不夠的。
在實施全民健保的臺灣，依全民健康保險藥價基準(Pharmaceutical Benefit Scheme for National Health Insurance)執行健保藥品的費用給付。藉核定健保藥價和定期、不定期調整藥價等措施，有效阻遏專利藥物的高藥價。如此卻衍生藥廠不引進或延緩上市新藥的藥物近用問題，另外還有專利藥物以輸入替代在國內產製，因此無法連帶提升內國製藥技術水準等問題。
因此提議在原有專利藥、學名藥項目外再加設「專利集管藥」，除鼓勵內國藥廠產製研發、滿足使用複方藥物的臨床需求和趨勢，並提供原開發藥廠在權利金收益外，給予比「專利藥」更高的藥價，加上延長給付期限、減少調整藥價幅度等配套措施，相信能有效促成藥物專利集管，從而促進藥物近用，達到原開發藥廠、國內學名藥廠、政府及醫師病患等方面四贏的結果。

關鍵字:專利集管、藥物近用、全民健保、專利集管藥、強制授權、製藥產業

目 錄
第一章 緒論 1
第一節 研究動機與目的 1
第二節 研究之問題與方法 3
第三節 研究範圍與限制 4
第二章 專利集管(patent pool)之定義與應用 5
第一節 專利集管(patent pool)定義 5
第二節 專利集管(patent pool)成形之誘因 8
一、 專利叢林(patent thicket) 9
二、 互補問題(the complements problem) 11
三、 拿翹問題(hold-up problem) 12
第三節 專利集管(patent pool)的優勢 12
一、 專利權人方面 12
二、 被授權人方面 15
三、 消費者及公共利益方面 16
第四節 專利集管(patent pool)的法律問題 17
一、 對專利集管之外部 17
二、 對專利集管內部成員 19
第五節 小 結 22
第三章 生技產業專利集管案例 24
第一節 上游專利集管案例及倡議 24
一、 AvGFP(Aequorea victoria green fluorescent protein：維多利亞管水母綠色螢光蛋白)專利集管 24
二、 SARS(Severe Acute Respiratory Syndrome：急性嚴重呼吸道症候群)專利集管倡議 26
三、 GlaxoSmithKline (GSK：葛蘭素史克藥廠)的least developed country (LDC)專利集管 28
第二節 下游專利集管案例及倡議 29
一、 Pillar Point Partners(柱點夥伴)-眼科雷射手術(Laser Eye Surgery)案例 29
二、 黃金米專利集管(Golden Rice Pool) 30
三、 基本醫療發明授權代理組織(Essential Medical Inventions Licensing Agency：EMILA)倡議 35
四、 UNITAID(the international drug purchasing facility：國際藥品採購機制)專利集管 36
五、 有關基因性診斷專利集管之可行性的文獻 37
第三節 生技專利集管與其他專利集管之比較分析 41
一、 專利權所有人 41
二、 被授權人 43
三、 第三方 44
第四節 小 結 45
第四章 藥物專利集管的可行性 52
第一節 國外對專利藥物近用之作法和趨勢 53
第二節 全民健康保險對藥品近用之規範 58
一、 全民健康保險藥價基準 59
二、 全民健康保險藥品支付價格訂定原則 60
三、 全民健康保險藥事小組 62
四、 高成長之健保藥費及其調整 63
第三節 以複方藥物為例所顯示之藥價調整問題 65
一、 複方藥物使用的趨勢 65
二、 複方藥物中專利藥與學名藥的組合關係 69
三、 藥價基準對複方藥品的收載及支付價格訂定原則之缺失 70
第四節 複方藥物專利集管之提出 73
第五節 以糖尿病口服複方藥物為例 75
第六節 小 結 76
第五章 結 論 和 建 議 79
第一節 解決專利藥物近用問題之作法和演變 79
第二節 專利集管尚未成功應用在製藥產業 80
第三節 藥物專利集管可望促進臺灣的藥物近用及製藥產業發展 80
參考文獻 83

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