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市售及醫院用外科手術橡膠手套針孔試驗之品質調查
An Investigation on Pinhole Testing on Surgical Rubber Gloves in Taiwan Market
摘要
為了解市售及醫院用外科手術橡膠手套之品質，本局於民國九十一年六月至八月，委託台灣地區各縣市衛生局，至轄區之藥局（房）醫院或醫療器材行抽驗市售及醫院用外科手術用橡膠手套檢體計48件，參照中國國家標準CNS 12543「外科手術用橡膠手套」之方法，進行針孔試驗。並以藥事法第七十五條、行政院衛生署八十五年三月四日衛署藥字第八五○一一一七○號函及九十一年七月九日衛署藥字第○九一○○三三三七八號函進行包裝標示檢查。檢驗結果：針孔試驗12件不合格(25.0%)，均為國產品，佔國產件數比例達38.7%，標示檢查部分則有14件不符合規定(29.2%)，顯示業者對於自身產品，並未建立完善的品質管理系統，亟需加強改善。
並列摘要
In order to ascertain the quality of commercialized surgical rubber gloves in local markets, 48 samples were collected from hospitals, medical supplies stores and agents, during the period from June to August 2002. The pinhole testing were carried out following the methods listed in Chinese National Standard No. 12543. The results showed that twelve samples (25.0%) failed to meet the requirement mentioned above. Fourteen samples (29.2%) violated the labeling regulation.
延伸閱讀
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