台灣發展學名藥產業應有之智慧財產政策 - 談資料專屬權、著作權合理使用之相關問題

歐彥廷

指導教授 ： 范建得

國立清華大學/科技管理學院/科技法律研究所/碩士(2010年)

摘要

生物製藥產業在近幾十年來，甫新興之產業，因其利潤報酬極大，因次各國製藥公司均視其為明星產業。我國政府亦不例外，因此歷年來推動了「兩兆雙星」計劃以及「生技起飛」計劃，希望透過推動這些國家型政策計劃，扶植國內製藥產業在國際市場上具有競爭的地位和能力。
惟礙於國內產業規模太小，因此並無法像歐美西方國家發展如此蓬勃，故本文以為可以轉向學名藥之發展，以尋求另一條成功之路。而學名藥與原廠藥之間，存在著許多權利義務之交錯，本文試著自資料專屬權以及著作權二權利宇以分析，探討學名藥在申請查驗登記時是否得以使用原廠藥研發過程中所得之相關數據資料，且該資料受到資料專屬權之保護，是否也同樣受到著作權之保護；若是受到著作權之保護，又是否得以著作權合理使用之規避條款，來進行申請登記。

關鍵字

製藥 ； 學名藥 ； 資料專屬權 ； 著作權 ； 合理使用

參考文獻

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