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108年度市售食品重金屬含量監測概況

為維護國人健康並監測市售食品中重金屬含量，衛生福利部發布訂定之「食品中污染物質及毒素衛生標準」自108年1月1日正式實施。本研究為探討食品中重金屬限量標準修訂後之檢出率變化，針對新修訂之重金屬標準加強抽驗，其中抽樣食米及水產品各102及153件檢驗無機砷含量，結果平均值分別為0.065 mg/kg及0.004 mg/kg，其檢出量均符合衛生標準之限量規定。另，本研究參考歷年監測結果，針對高風險產品列為重點監測對象，結果2件水產品檢出甲基汞不合格，3件皮蛋分別檢出重金屬鉛及銅超出限量標準，不合格產品均已從食物鏈中移除。觀察歷年水產品甲基汞含量呈現微幅上升情形，但綜觀各項檢驗結果之平均值，本年度合格率仍高達99.1%，民眾毋須顧慮重金屬超標食品之健康危害，未來將持續執行食品中重金屬含量監測工作。

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八仙樂園粉塵暴燃事件專案採購國外大體皮膚之庫存追蹤報告

衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）因應104年6月27日發生八仙樂園粉塵暴燃事件，自國外緊急專案採購大體皮膚（以下簡稱本專案大體皮膚）700,038 cm^2供治療使用。迄104年底，本專案大體皮膚計571,671 cm^2使用於八仙樂園粉塵暴燃傷患，其剩餘128,367 cm^2全數分配至全國北中南11家具備皮膚保存庫設置許可之燒燙傷中心醫院，開放國人使用。食藥署持續追蹤剩餘本專案大體皮膚之庫存直至108年10月全數用罊，約4年庫存追蹤期間，除2,174 cm^2大體皮膚（0.3 %）係因逾有效期限銷毀外，大體皮膚皆使用於燒燙傷病患，整體使用率高達99.7 %。本專案大體皮膚之調度分配與即時供應經驗與所遭遇問題，進而孕育臺灣國家型皮庫計畫之推動。

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108年度疫苗與類毒素檢驗放行案件分析

本研究報告統計分析食品藥物管理署（下稱食藥署）108年度經檢驗合格放行之疫苗與類毒素，以瞭解國人使用之疫苗與類毒素整體概況。108年度食藥署共放行218批次數13,087,558劑疫苗與類毒素，其中國產46批次數4,159,810劑，批次數及劑數各佔21.1%及31.8 %，國外輸入172批次數8,927,748劑，批次數及劑數各佔78.9%及68.2%；期間食藥署共攔阻2批運送溫度紀錄不符規定之疫苗，皆不予封緘放行，並依據藥事法施行細則第36條規定，令業者限期退運或銷毀。若依疫苗及類毒素類別進行分析統計，放行批次數前3名依序為流感疫苗、日本腦炎疫苗及麻疹、腮腺炎與德國麻疹三種混合疫苗，放行劑數前3名依序為流感疫苗、B型肝炎疫苗及麻疹、腮腺炎與德國麻疹三種混合疫苗。

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108年度血液製劑檢驗封緘案件分析

本報告係食品藥物管理署108年度執行血液製劑檢驗封緘案件之統計分析，以瞭解國人使用之血液製劑整體品質概況，並確認各血液製劑品質均能符合中華藥典或原廠之規範。108年度受理血液製劑檢驗封緘產品共168批，總計1,563,262瓶／組。經逐批審查與檢驗，結果符合中華藥典或原廠規範，合格率100%，業已核發封緘證明書並放行，以供國人用於治療或預防相關疾病。血液製劑主要可分為四大類產品，白蛋白注射劑、免疫球蛋白注射劑、凝血因子注射劑及纖維蛋白止血組。統計108年度申請檢驗封緘之批數及總數量最多者為白蛋白注射劑；在國血製劑方面，檢驗封緘數量以血清白蛋白注射劑最多，其次係免疫球蛋白。透過統計分析與探討，國人血漿所製備之血液製劑供應尚足以供國人使用，也是落實國血國用政策之目標。