論我國奈米科技醫藥發展應有之法律規範

Considering the Appropriate Laws and Regulations of Nanomedicine in Taiwan

戴呈軒(Chen-Hsuan Tai)

指導教授 ： 范建得

國立清華大學/科技管理學院/科技法律研究所/碩士(2010年)

https://doi.org/10.6843/NTHU.2010.00343

摘要

奈米科技係繼生物技術後另一將使人類生活大幅變革之新興技術。於奈米層級下，物質特性迥異而使其應用得以突破原有科技發展之瓶頸，尤其是於醫藥領域之發展，但奈米物質之特性亦引發對健康與環境之潛在風險，及對於現有社會、倫理與法律之衝擊，故透過法律規範建構一適宜且安全之環境，無疑係奈米醫藥發展之首要考量。

過去歐美之政策皆認為既有規範足以因應奈米科技之發展，雖然目前尚未證實奈米物質與人體危害之直接相關性，而僅有實驗數據證實，諸多奈米物質會對細胞或生物體造成負面效應，但奈米醫藥或許如同基改產品與溫室氣體一般，其科技風險於短期內尚無法顯現，若一旦爆發將會對整體生態系、甚至整個人類生存空間、社會架構造成極大、而且深遠之影響。

我國發展奈米科技亦有多年，發展重心卻仍聚焦於研發層面，尚未開啟奈米科技對於社會與法律之對話，2008年以降，歐美之管制政策開始出現變革性之轉變，本文以為其深具指標性之意義，進而認為有針對我國奈米醫藥管制規範研究之必要性。因奈米醫藥之風險仍不確定而有難以立法規範之爭議，本文檢視國際上最具代表性之歐美奈米醫藥管制制度，擬從其管制策略，並以永續發展之理念與意涵作為基礎，參考過去基改產品之管制經驗作為借鏡，歸納得出我國於奈米醫藥應有之法律規範，使得奈米醫藥因應之法規得以有效運作，並促進奈米醫藥之永續發展。

關鍵字

奈米醫藥 ； 奈米科技 ； 預防原則 ； 永續發展 ； 污染者付費原則

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Nanomedicine ； Nanotechnology ； Precautionary Principle ； Environment Law ； Risk Management

參考文獻

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