摘要
人體試驗為醫學研究上一種行之有年，且難以以其他方式所取代的研究方法， 面對這個議題，首先必須理解的是人體試驗帶給試驗參與者的風險及利益，追溯 過往的歷史，可以發現在缺乏倫理與法規保障的人體試驗中，受試者多淪為研究 者實驗的白老鼠，生命、身體等權利受到不可回復的侵害，為了改善此種狀態， 國際組織與世界各國紛紛制定了相關的倫理守則與法規命令，用以確保受試者的 基本權不因人體試驗進行而遭受傷害。 即便如此，隨著科技的進步，我們發現僅只是依賴研究者遵守倫理與法規， 尚不足以確保受試者的基本權，且研究者與受試者之間有既存的利益衝突，更加 深了研究者自律的不可期待，也因此國家的介入，成為人體試驗中調和試驗參與 者基本權衝突以及實現試驗參與者基本權保障的必要方法。 針對此議題，本文以基本權的程序與組織保障功能角度切入，首先理解程序、 組織的保障功能與基本權實現的關聯，用以推演出國家須建構一個完善合適的組 織及程序，方能在人體試驗進行時使得試驗參與者的基本權利獲得保障。而一個 合適的組織及程序須具備何種特質，例如組織的設置須具備獨立性、多元性，程 序的行使則應注重及時性、有效性等，則是用以檢討我國目前制度有否缺失；由 上述的論說過程進而得知，人體試驗中，試驗參與者的基本權無法依賴自主實現， 因此必須藉由國家建立人體試驗委員會，從中調和基本權的衝突以及保障基本權 的實現，因此人體試驗委員會的設置是否能真實實現上述功能，則有賴學說的論 證以及實務運作的檢驗。
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