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以QuEChERS法搭配液相及氣相層析串聯質譜儀建立動物產品中農藥多重殘留檢驗方法

本研究係建立動物產品中農藥多重殘留檢驗方法，檢體前處理採用QuEChERS法，先以1%醋酸乙腈溶液進行萃取，再以醋酸鈉及無水硫酸鎂進行鹽析。離心後取乙腈層，添加PSA、C18、石墨碳粉及無水硫酸鎂進行淨化後作為分析檢液。分別以液相層析串聯式質譜儀(high performance liquid chromatograph/tandem massspectrometer, LC/MS/MS)及氣相層析串聯式質譜儀(gas chromatograph/tandem massspectrometer, GC/MS/MS)進行75及68項農藥檢測，層析時間皆在30分鐘內。以豬里肌肉、豬肝臟、雞肉、魚肉作為測試基質，分別添加0.01及0.05 ppm之各項農藥標準品於測試基質中，進行重複性及添加回收率試驗評估，結果88%以上之農藥品項準確度(平均回收率介於60 - 120%之間)及精密度(變異係數在20%以下)良好，84%以上之農藥品項定量極限可達0.01 ppm。

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食品中反丁烯二酸二甲酯殘留之檢驗方法探討

本研究建立以頂空固相微萃取技術(head space solid phase microextraction,HS-SPME)搭配氣相層析質譜法(gas chromatography / mass spectrometry, GC/MS)檢測食品中反丁烯二酸二甲酯(dimethyl fumarate, DMF)之殘留檢驗方法。檢體以頂空固相微萃取後進樣，改進了以往須以大量有機溶劑萃取之缺點，此外由於使用頂空分析，樣品不須經繁瑣的前處理步驟，節省了大量操作時間與溶劑。於食品檢體中添加適當標準溶液進行回收率及重複性等試驗。試驗結果，反丁烯二酸二甲酯之回收率為88.3 - 117.5% (添加濃度0.2及1 ppm)，變異係數均小於7%，定量極限為0.2 ppm。利用本方法進行市售10件糕點及10件麵包檢體之反丁烯二酸二甲酯殘留分析，檢驗結果，上述食品檢體均未檢出反丁烯二酸二甲酯。

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膠囊錠狀食品中褪黑激素（melatonon）檢驗方法之探討

褪黑激素為腦部松果腺所分泌的荷爾蒙，於人體之天然含量極低，卻具有藥理活性，本研究建立以高效液相層析法搭配光二極體陣列檢測器(HPLC/PDA)，分析膠囊錠狀食品中褪黑激素(melatonin)含量之方法。膠囊錠狀食品經甲醇萃取過濾後，採用C18層析管柱，以乙腈及0.085%磷酸溶液為移動相溶液進行梯度沖提，於波長220nm進行高效液相層析分析。褪黑激素標準曲線之線性關係良好(濃度0.03 - 85.35 μg/mL)，其判定係數(r^2)均於0.999以上。同日內與異日間試驗之相對標準偏差(RSD)分別為0.05 - 0.14%及0.40 - 0.50%。於檢體中添加褪黑激素8.35 - 167.48 ppm，其平均回收率介於79.5 - 92.4%，相對標準偏差(RSD)介於0.19 - 1.94%，而定量極限與偵測極限分別為15.0及3.0 ppm。應用本方法於市售成分組成均不同之27件標示含有褪黑激素檢體之分析，僅1件檢體之層析圖譜仍見些微干擾，針對該檢體進行個別層析條件調整後，亦可成功分離，其餘檢體之層析圖譜均無干擾之情形，顯示本研究建立之高效液相層析法對於市售含褪黑激素產品之分析結果良好，可供各界進行褪黑激素檢測之參考。

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104年度市售畜禽水產品中動物用藥殘留監測

本計畫之目的為監測及瞭解國內市售畜禽水產品中動物用藥殘留是否符合「動物用藥殘留標準」。104年分別就高風險品項與一般品項兩部分進行抽驗監測，高風險品項係依據歷年不合格率超過5%、市場流通量大等畜禽水產品計16項，共計抽驗318件，包括畜產品80件、禽產品107件及水產品131件。檢測項目依據衛生福利部公告「食品中動物用藥殘留檢驗方法-多重殘留分析(二)」等11種方法共115品項。檢測結果計22件動物用藥殘留不符規定，不合格率6.9%。分別為畜產品1件，不合格率1.2%；禽產品5件，不合格率4.7%；水產品16件，不合格率12.2%。另一般品項共計抽驗1,427件，包括畜產品578件、禽產品511件及水產品338件，其中9件動物用藥殘留不符規定，不合格率0.6%。產品及不合格率分別為畜產品3件(0.5%)、禽產品3件(0.6%)及水產品3件(0.9%)。檢出不符規定之產品，均已函請地方政府衛生局會同當地農政機關追查貨源並依法處辦。

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104年度市售農產品殘留農藥監測

為瞭解市售農產品中殘留農藥情形，獲得完整且全面性之農藥殘留資訊，由地方政府衛生局每月於合作社、包裝場、供應站及傳統市場、超級市場、餐廳、餐盒工廠及學校團膳等場所進行抽樣，依據衛生福利部公告食品中殘留農藥檢驗方法，檢驗311項殘留農藥。104年度共計抽樣3,087件農產品檢體，含蔬菜類1,407件、水果類537件及其他類1,143件，結果顯示2,738件檢體符合規定，合格率88.7%。其中芽菜類、雜糧類、米類及堅果類符合規定比率皆為100%，而豆菜類與香辛植物及其他草本植物檢出不符規定比率較高；抽樣地點以抽樣自包裝場之農產品殘留農藥不符規定比率最高；農藥檢驗項目以Fipronil檢出不符規定之件數最多，其次為Dimethomorph。不符規定農產品中，總計有62件檢出殘留農藥且超過安全容許量標準，325件檢出非推薦用藥，顯示不合格比率偏高之主要原因以農民未依規定施用政府核准使用於該類產品之農藥所致。不符規定產品已由各地方衛生權責機關依法進行後續行政處理，檢驗結果同時副知行政院農業委員會，加強上市前之用藥管理及對未依規定使用農藥之農民進行輔導。本調查結果亦發布於食藥署網站不合格食品專區，即時提供民眾查詢。

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104年度市售蔬果植物類重金屬鉛及鎘含量監測結果

為瞭解臺灣地區市售蔬果植物中之重金屬(鎘、鉛)含量，由地方政府衛生局至其轄區內超級市場、傳統市場、量販店及包裝場等地抽驗蔬果檢體。104年度共抽樣160件，包含葉菜類26件、蕓薹屬類4件、根菜及塊莖類22件、鱗莖類20件、果菜類17件、豆菜類12件、豆類4件、其他未列之蔬菜及水果類40件、香辛植物及其他草本植物類14件及菇類1件，檢測其鎘、鉛含量。檢驗結果：鎘檢出濃度範圍介於N.D. -0.070 ppm，鉛檢出濃度則介於N.D. - 0.130 ppm，均未超出衛生福利部公告之「蔬果植物類重金屬限量標準」。

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104年度市售奶嘴及塑膠類嬰兒奶瓶之衛生安全監測

本調查抽驗市售奶嘴檢驗塑化劑、重金屬，以及抽驗塑膠類嬰兒奶瓶檢驗塑化劑及雙酚A並同時抽查重複性使用塑膠類奶瓶之標示是否符合食品安全衛生管理法規定。調查結果，檢驗部份，52件奶嘴塑化劑及重金屬均符合規範，129件塑膠類奶瓶，塑化劑均符合規範，惟4件塑膠類奶瓶檢出雙酚A與規定不符(不合格率：3%)。標示部分，抽查350件次塑膠類奶瓶，計有20件標示不符。本調查發現非以雙酚A當作單體原料之材質仍有偶發性檢出雙酚A之情形，不合格產品皆已下架回收銷毀或改正，不合格業者亦已依法限期改正完竣。

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104年度食品中真菌毒素含量監測與背景調查

為市售食品中真菌毒素(mycotoxin)污染管理，針對已制訂限量之食品與毒素實施監測，無限量標準者進行污染調查，共抽取512件檢體，依公告檢驗方法，檢測黃麴毒素、赭麴毒素A、橘黴素，咖啡檢驗赭麴毒素A，另花生粉加驗赭麴毒素A，薏仁、玉米與麥類加驗脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤黴毒素、T-2/HT-2與伏馬黴素。檢驗結果，污染量超過限量者共29件(5.7%)，其中花生糖4件、花生粉3件、玉米1件與薏仁1件為黃麴毒素超標，20件紅麴米為橘黴素超標。咖啡抽驗87件，均與規定相符。193件調查檢體中，參考國際間限量，有10件花生粉中赭麴毒素A高於我國咖啡中限量，3件薏仁中玉米赤黴毒素、2件麥類與1件玉米中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇超出歐盟限量，1件有機藜麥(非屬麥類)中赭麴毒素A超過麥類中限量。不合格產品均通知衛生局辦理供貨來源追查、不合格產品回收銷毀、違規業者處辦，進口業者加強邊境管制，並已發佈新聞3則。對不合格紅麴米主要製售廠商啟動專案稽查輔導，改善製程並加強產品品管，經抽驗改善後檢體，結果為合格。建議制訂花生粉中赭麴毒素A限量標準，已納入真菌毒素限量標準修訂草案提送「食品衛生安全與營養諮議委員會」審議。麥類、玉米與薏仁應持續實施多重真菌毒素污染調查，供食品中真菌毒素限量標準修訂參考。

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104年度綠島地區供食生蠔造成食品中毒事件調查與處置

104年6月25日至30日間食品藥物管理署(以下稱食藥署)陸續接獲臺東縣衛生局通報轄內發生7起疑似食品中毒案，計102名遊客出現噁心、嘔吐、腹痛及腹瀉等中毒症狀，食藥署初步判斷數起疑似食品中毒案非單獨偶發事件，即建議臺東縣衛生局進行食品中毒調查，後依據調查結果，於6月30日建議臺東縣衛生局命轄內綠島鄉餐廳暫時停止供應生蠔，且自7月1日起未有新增通報病例。本案食藥署針對可疑食品及用餐環境進行食品中病原菌及病毒檢驗，其中2件生蠔檢體皆檢出諾羅病毒，為避免有衛生安全疑慮之生蠔繼續危害消費者健康，由地方政府衛生局命業者回收有安全疑慮之生蠔產品並予以封存。另疾病管制署取得患者檢體共17件，10件驗出諾羅病毒陽性，經流行病學調查結果，食用生蠔與中毒事件有顯著統計相關。綜合本案檢驗及調查結果，顯示封存之生蠔已受到諾羅病毒污染，臺東縣衛生局爰依食品衛生管理法第15條1項4款規定：「染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因」，對供應問題生蠔餐食業者依同法44條1項2款處以新臺幣10萬元罰鍰，併依同法第52條，問題生蠔予以沒入銷毀。

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藥品殘留溶劑檢驗方法之建立與開發研究

藥品中殘留溶劑為藥物或賦形劑製造或使用過程中，或藥物製劑生產過程中殘存的有機揮發性物質。由於殘留溶劑無治療用途，因此應盡可能除去，以符合藥物、賦形劑和產品規格要求、GMP或其他品質標準。本計畫擬利用頂空氣相層析質譜法(Headspace gas chromatography mass spectrometry, HS-GC/MS)針對美國藥典殘留溶劑Class 1、Class 2A及Class 2B中 23種化合物，並以限量規範為偵測極限LOD，期建立一個快速定性分析方法。GC/MS分析條件如下：層析管柱使用VF-624 capillarycolumn，以升溫模式及選擇性離子監測模式(Selective Ion Monitoring, SIM)分析待測物，於18分鐘內完成Class 1、2A分析。研究結果與USP之氣相火焰離子偵測法(Gaschromatography-flame ionization detector, GC-FID)相比較，若特定殘留溶劑參照USP方法執行，未能有理想之感度，可參考本方法。