摘要
由於穿戴式裝置可與人體緊密接觸，因此目前市面上的穿戴式產品主要應用在運動健身以及健康照護上。此類產品要能夠直接偵測、即時或持續性讀取人體生理等相關數據，如何確保穿戴式裝置的性能是安全有效地是一個重要課題。本文僅以心電圖的人體生理訊號為例，亦為美國食品藥物管理局在行動醫療應用的重點監督之一例，期望在設計這類人體生理的穿戴式裝置初期，即能以適用的法規導入產品規格，確保穿戴式裝置的性能是安全有效地。
關鍵字
無資料延伸閱讀
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