市售PVC材質醫療器材中鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)之品質監測

Survey of Di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in Polyvinyl Chloride (PVC) Medical Devices in Taiwan

傅孝瑜(Shiau-Yu Fu) ； 黃守潔(Shou-Chieh Huang) ； 陳玉盆(Yu-Pen Chen) ； 闕麗卿(Lih-Ching Chiueh) ； 施養志(Daniel Yang-Chih Shih)

《食品藥物研究年報》 5期 (2014/12) Pp. 235-240

摘要

為了解市售醫療器材是否符合衛生福利部100年5月23日署授食字第1001603415號公告「高鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)暴露風險之聚氯乙烯(PVC)材質醫療器材相關標示規定」，本署於102年1至4月間，委由各縣市衛生局赴轄區內製造商或代理商等處進行市售產品之抽驗，抽得PVC製醫療器材共26件，品項包括輸液套及延長管路、血袋及其輸注管路、餵食管等，其中國產品10件，輸入品16件，進行鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)之檢驗，結果26件檢體中，計有7件檢體檢出DEHP陽性，其中3件未依公告進行標示，標示不符合者均已函送所轄衛生局進行行政處理。相關檢驗結果提供行政管理單位作為參考，期能降低相關醫療器材產品對敏感族群之健康風險疑慮，維護國民健康。

關鍵字

聚氯乙烯（PVC） ； 醫療器材 ； 鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯

並列摘要

In order to investigate the conformity of marketed phthalates-containing PVC medical devices to the administrative interpretation NO. 1001603415 announced by Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan) May 23, 2011. Twenty-six samples were randomly collected from manufacturer or local agent by local health authorities in Taiwan from January to April, 2013. These samples were tested for Di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) with a HPLC method established by TFDA. DEHP was detected in 7 samples, and 3 of these samples violated the labeling regulation requirements. The results were provided as reference to the administrative authority.

並列關鍵字

polyvinyl chloride (PVC) ； medical devices ； di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) ； diisononyl phthalate(DINP)