評我國人體生物資料庫利益回饋規範

Reviewing Benefit Sharing Regulations of Human Biobank in Taiwan

潘元偵(Yuan-Jen Pan)

指導教授 ： 范建得

國立清華大學/科技管理學院/科技法律研究所/碩士(2012年)

摘要

我國雖已制定「人體生物資料庫管理條例」與「人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法」，但現今在國際與各國，對於利益回饋議題仍多有討論，因此我國的人體生物資料庫利益回饋規範是否適當？本研究認為有值得研究之處。

故本文以評我國人體生物資料庫利益回饋規範為題，參考國際相關宣言、各國制度，用以省思我國制度，同時從基本權利出發，輔以形式正當程序與實質正當程序作為討論基準，評論我國制度，並提出未來可能的政策方向與建議。

本研究透過文獻歸納分析法，整理過往文獻建構利益回饋的概念與提出建議；此外亦從國際宣言與不同國家作法比較我國政策適當性。而在制度審查部分，本文從過往文獻建立審查基準，用來評論我國利益回饋制度，並輔以法學解釋方法進行研究，最後提出對我國人體生物資料庫利益回饋制度的建議。

本研究認為，利益回饋的目的應兼顧保障參與者與促進醫學進步兩目的，而強制利益回饋的方式可改善管制強度，另外在回饋對象上，母法有修法的空間，回饋對象的判斷亦可再增加不同判斷標準。而回饋的利益類型，本文認為可不限於以金錢作為唯一回饋方式，而如欲以金錢為之，本文認為回饋比率可再經由討論達成共識。

關鍵字

基因資料庫 ； 生物銀行 ； 人類基因資源 ； 利益回饋 ； 利益共享

並列摘要

無資料

並列關鍵字

Genetic database ； Biobank ； Human genetic resources ； Benefit sharing ； Sharing of benefits

參考文獻

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