預防接種受害救濟之爭議研究

A Study on the Disputes of Vaccine Injury Compensation

陳彥汝(YEN-JU CHEN)

指導教授 ： 郭介恒

國立臺北大學/法律學院/法律學系一般生組/碩士(2015年)

摘要

全球化時代各國頻繁之交流，傳染性疾病也隨之新興與再興，時刻威脅人類的生命與健康，亦對社會經濟產生巨大衝擊，而「預防接種」為現今預防及根除傳染病最直接有效且最經濟的方法之一，但當社會享受預防接種提升群體免疫力帶來之各種保護時，極少數者卻可能終生承擔著預防接種不良反應帶來之不利益。民國98年H1N1新流感疫苗大規模接種期間，不良事件通報頻傳，備受我國公眾關注，不僅促成傳染病防治法嗣後部分修正，衛生署亦於當時緊急修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，然而經歷上開修正後，我國預防接種受害救濟之制度面及實務面仍有許多爭議問題值得探討。
針對以上爭議問題，本文以文獻分析法及比較法進行研究，先論述國家對人民生命權、健康權之保護義務，並進一步就國家保護義務於預防接種制度之實踐，劃分為「預防接種政策之擬定與推行」、「疫苗品質與安全之管理」、「預防接種作業之執行」、「預防接種不良反應之監測」以及「預防接種受害之救濟」等五個面向進行探討。復基於日本預防接種受害救濟制度之細緻性可為我國參考，是以於討論我國救濟制度前，先介紹日本法定預防接種、新型流感預防接種及任意接種健康受害之救濟制度，再討論國家賠償、損失補償等其他救濟手段以及日本預防接種受害救濟之實務運作。其後，則探討我國預防接種受害救濟之法制及其性質，並對我國與日本之救濟制度進行比較，從中提出本文意見。最後，針對我國預防接種受害救濟之實務運作情形，尤其是嚴格因果關係認定之部分，參考我國學者及日本行政、司法實務見解，本文建議審議小組應柔軟化因果關係判斷，落實醫界與法界共同審議，且法院應基於救濟制度目的而為審查，另對現行之覆審機制建議應予明文化，並應加強宣導以區辨「疫苗安全性」與「受害救濟」之觀念，以期透過更完善的受害救濟制度，及更貼近制度目的之實務運作，讓預防接種受害者及其家庭能儘速獲得相應之救濟。

關鍵字

國家保護義務 ； 不良反應 ； 疫苗 ； 預防接種 ； 預防接種受害救濟 ； 因果關係

並列摘要

Immunization is one of the most cost-effective ways to prevent and eradicate communicable diseases. However, while high vaccination rates promote herd immunity, the serious adverse reactions in the wake of vaccination are rare but unavoidable. During the 2009-2010 mass immunization with pandemic H1N1 influenza vaccines, the adverse events reported frequently were in the limelight. Because of this, our government had made some amendments to "Communicable Disease Control Act" and "Regulations Governing Collection and Review of Relief Fund for Victims of Immunization", but there are still many institutional or practical disputes of the vaccine injury compensation in our country.
In view of the above disputes, this thesis focuses on the relationship between the immunization program and the protective obligation of the state for a start. Then, by referring to the institution and practice in Japan, the issues about the legal nature, institutional norms and practical operations of the vaccine injury compensation in Taiwan come up for discussion, and several suggestions are made as to the possible ways forward. Finally, although no vaccine is completely safe, by means of a more perfect relief institution and more alleviative practical operations, it would be anticipated that people injured by vaccines could receive the corresponding compensation as soon as possible.

並列關鍵字

adverse reaction ； vaccine ； immunization ； vaccine injury compensation ； protective obligation of the state ； causation

參考文獻

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