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抗組織胺劑之品質監測
Survey on the Quality of Oral Preparations of Antihistamine Agents in Taiwan
摘要
為瞭解臺灣地區現階段市售監視期滿學名藥及處方藥品－抗組織胺劑(Cetirizine dihydrochloride、Chlorpheniramine maleate、Cyproheptadine hydrochloride)口服固型製劑品質狀況，經函請北、高兩市及各縣市衛生局，於民國95年1月至6月間，赴轄區內醫院診所、藥局、藥廠及代理商抽驗市售抗組織胺劑檢體，抽得Cetirizine dihydrochloride 計26件、Chlorpheniramine maleate 計27件、Cyproheptadine hydrochloride 計16件，共計69件，其中輸入品7件，國產品62件。參照中華藥典第五版及USP 26版之檢驗規格、方法及本局常用藥物化粧品檢驗方法專輯進行一般檢查、鑑別及含量測定等重點項目檢驗，結果均合格。本調查計畫之結果將提供作為藥政管理之參考。
並列摘要
In order to understand the quality of the marketed oral preparations of antihistamine agents in Taiwan, a total of 69 samples ( 26 of cetirizine dihydrochloride, 27 of chlorpheniramine maleate, 16 of cyproheptadine hydrochloride ) were acquired from various counties and cities during January to June 2006. Samples were analyzed by methods described in the Ch.P. V, USP 26 and BFDA analytical methods for drugs and cosmetics. All samples of antihistamine agents met the requirement described in the pharmacopeia.
延伸閱讀
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