摘要
壹. 本研究之目的，首先在評估影響PF-127水溶液膠結和溶解溫度的因子。評估的因子包 括有PF-127用量，離子強度，磷酸監緩喳液的濃度和pH值及聚乙烯乙二酵(PEG 6000) 添加量等。由實驗結果知：PF-127的用量增加，會降低膠結溫度及提高溶解溫度，膠 結和溶解溫度之間的範圍是隨著PF-127的用量增加而加大。而離子強度對膠結和溶解 溫度間則僅有些微影響。增加磷酸緩衝的pH值也會同時降低膠結和溶解溫度，但對膠 結溫度影響并不像溶解溫度般那么明顯，至於磷酸緩喳液的濃度，它的影響程度和監 類對膠結和溶解溫度雷同。再者，當在較高磷酸緩喳液pH(7.5) 時，緩衝液的濃度對 溶解溫度有較明顯影響。添加PEG 6000會造成膠結溫并的升高及溶解溫度的降低，影 響程度也是依所添加的而定：添加量愈多，則膠結和溶解溫度間距離就會變得愈短。 以上在了解因子對膠結和溶解漸度的影響後，更進一步用混合溶媒方法，以不同比例 酒精/緩衝液/PEG 400 混合調制，利用三角形相同原理，可於含 PEG 400比例為10% 以下和酒精含量最高為20百分比時找到同時具有膠結和溶解溫度的處方，而PEG 6000 之添加有助於提高其膠結溫度及降低溶解溫度，且於含酒精的處方中，若有PEG 6000 的添加，膠結和溶解溫度的上升及下降將更明顯。 貳. 本研究，首先在不同種類溶離液，包括去離子水，不同濃度之氯化納和氯化鉀溶液及 pH變化溶液中，探討Diclofenac Sodium從Voltare SR 的釋出，然後也用二種不同種 類的HPMC制備具有持續釋出之Diclofenac Sodium 。結果顯示，Diclofenac Sod。隨 著NaCl及KCl 溶液濃度增加能延長藥物釋放，而在相同濃度下，延長藥物釋放程度又 以於NaCl溶液較KCl 溶液為顯著。Dl-clofenac Sodium於溶媒之溶解度也會隨之不同 。由於Diclofenac Sodium 鈉離子共同離子效應，因此在NaCl溶液中其溶解度的下降 程度較KCl 為強，其結果即愈能減慢Diclofe nac Sodium的釋出。而為了模擬藥物由 胃到小腸的通過，選擇pH變化溶液為溶離液進生溶離測試。由於Diclofenac Sodium 被酸化成低溶解度Di-clofenac Acid，因此沒有藥物的釋出。而當pH值異高至腸之酸 齡值時，藥物的釋放速率隨著胃停留時間的延長而減緩，此可能因多量的Diclofenac Acid沉澱所致。很幸運的，若用二個種類HPMC具有持續釋放效果，且其速率是隨所用 HPMC粘度的降低，而增加藥物釋放速率。
延伸閱讀
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